华新社美国6月9日电（记者 湛农庄）记者获悉，GLP-1减肥药领域的“顶流”司美格鲁肽正面临后来者的强力挑战。6月8日，国产创新药埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究关键数据在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上正式公布。数据显示，埃诺格鲁肽在20周时的减重效果显著优于司美格鲁肽，体重降幅提升35%，腰围降幅提升20%。
20周中期数据亮眼，减重效果显著优于司美格鲁肽
本次公布的数据来自名为SLIMMER-UP-SWITCH的二期、开放标签试验。该研究在国内17家研究中心共纳入163名肥胖成人患者（BMI≥30kg/m²），受试者按1:1比例随机接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射治疗。
第20周的中期分析结果显示，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组患者体重较基线降幅分别为12.8%和9.5%（P<0.001），埃诺格鲁肽的减重幅度较司美格鲁肽显著提升35%。同时，埃诺格鲁肽组实现体重降幅≥10%的患者比例高达74.4%，几乎是司美格鲁肽组（39.5%）的两倍。除减重外，埃诺格鲁肽在改善身体围度方面同样表现突出。两组患者腰围较基线降幅分别为10.5cm和8.7cm（P<0.05），埃诺格鲁肽组腰围降幅较司美格鲁肽组提升20%，且在臂围、颈围、臀围的改善幅度上也均优于司美格鲁肽。首创cAMP偏向型机制，单靶点实现“双靶点”级疗效埃诺格鲁肽与司美格鲁肽均为单靶点GLP-1受体激动剂，其核心差异在于埃诺格鲁肽是全球首个获批的cAMP偏向型产品。传统非偏向型GLP-1受体激动剂在激活负责促胰岛素分泌、抑制食欲的cAMP通路的同时，也会激活β-arrestin通路，导致受体内吞、脱敏，从而削弱疗效并可能引发胃肠道不良反应。而cAMP偏向型产品通过优化信号传导，优先激活负责疗效的cAMP通路，并减少β-arrestin通路的激活，从而在提升减重效果的同时兼顾耐受性。本次数据发布解读会上，主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授介绍，理论上偏向型GLP-1比非偏向型产品具有更好的减重效果。经安慰剂校准后，高剂量（15mg）替尔泊肽（双靶点药物）的减重降幅为15.2%，而埃诺格鲁肽为15.1%，疗效已与双靶点药物相当。本次头对头研究正是为了在临床上验证这一疗效假设。专家提示：尚需三期临床验证，辉瑞借势布局中国市场尽管数据亮眼，但专家也提醒需理性看待。纪立农教授指出，目前公布的仅为20周的中期数据，并非最终终点数据，且该研究为开放标签、样本量较小的二期临床，后续仍需在更大规模的三期研究中进一步验证。在市场层面，作为小型生物科技公司，先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽于2026年1月和3月先后在国内获批2型糖尿病和肥胖适应证，并于5月底正式上市。今年2月，跨国药企巨头辉瑞拿下了该药在国内的商业化权益，先为达生物由此最高可获得4.95亿美元的交易总额。分析指出，辉瑞目前尚无GLP-1减肥药获批上市，此次获得商业化权益，有助于其提前在国内培养减重领域的品牌可见度和信任感。对于消费属性极强的减肥药市场而言，这一布局无疑具有重要的战略意义。
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