华新社（记者 黄世雄）4月22日，据日经亚洲报道，日本初创企业Cyfuse Biomedical联合庆应义塾大学与藤田医科大学，将于今年7月启动全球首个利用3D打印技术同时修复膝关节软骨与骨骼的再生医学人体临床试验。该疗法有望为患有严重膝关节疾病的患者提供替代方案，降低传统人工关节置换术带来的身体负担。
此次试验将重点关注患有特发性膝关节骨坏死的患者群体。研究团队计划从人体脂肪组织中提取细胞并制成3D打印移植材料。在具体临床操作中，医生将在藤田医科大学医院和庆应义塾大学医院，分别为2名和3名患者植入直径8毫米的圆柱形生物材料。移植入病变膝盖骨后，该材料将持续释放骨骼与软骨再生所需的营养成分。在进入人体临床阶段前，该方法已在猪身上完成了安全性测试。
目前，针对严重软骨磨损引发的慢性疼痛与行走困难，主流干预手段多依赖人工关节置换。藤田医科大学再生关节治疗专家Yasuo Niki教授指出，此次试验为治疗骨坏死提供了一种全新尝试。若临床有效性得到证实，未来有望惠及全球数百万膝骨关节炎患者。
提供核心技术的Cyfuse Biomedical采用无人工添加剂的生物3D打印技术，直接利用细胞构建三维材料，从而降低患者身体的排异反应概率。该公司首席财务官Masahiro Sanjo明确表示，希望围绕此类再生医学产品建立商业模式并扩大市场份额。在此之前，该公司已于今年1月与京都大学等机构合作，利用脐带细胞制成管状结构，开展了针对手指周围神经损伤修复的临床试验。
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技术优势：采用无外源添加剂的生物3D打印技术，直接以细胞构建三维结构，降低排异反应风险。
安全性验证：已在猪模型中完成前期安全性测试。
潜在意义：若成功，有望为全球数百万膝骨关节炎患者提供替代人工关节置换的新疗法。